| 查看: 2531 | 回复: 20 | ||
[求助]
2010年申报的制剂，现在技术审评排队，原料厂家不存在了怎么办？ 已有7人参与
|
||
|
今天在看资料，突然冒出个问题！ 2010年申报的仿制药，效期为24月。现在还在排队等待审评。如果当时在申报资料中体现的原料药厂家的批件不存在了，那对审评会不会有影响？ |
回复此楼» 猜你喜欢
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有205人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
2楼2015-12-13 16:04:39
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
11楼2015-12-14 10:10:08
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
赶紧撤审吧，同时更换有合法来源的原料，重新研究申报。 同时，应注意，原料优先选用有批文，且能长期供货的，口碑较好的企业生产的，无批文的，必须考虑有注册倾向或在审的原料，从企业保障角度出发，签订相应的风险合同。 发自小木虫Android客户端 |
3楼2015-12-13 16:27:00
9楼2015-12-14 08:50:02
10楼2015-12-14 08:57:59
刁刁8888
金虫 (小有名气)
制剂君
- 应助: 25 (小学生)
- 金币: 1092.9
- 散金: 69
- 红花: 2
- 帖子: 233
- 在线: 73.8小时
- 虫号: 1478958
- 注册: 2011-11-06
- 性别: GG
- 专业: 代数学
13楼2015-12-14 15:57:41
wangluo335
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 5
- 应助: 234 (大学生)
- 金币: 4155.6
- 散金: 5
- 红花: 24
- 帖子: 685
- 在线: 368.4小时
- 虫号: 926420
- 注册: 2009-12-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
18楼2015-12-15 10:25:42
4楼2015-12-13 16:54:07
5楼2015-12-13 16:55:14
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
6楼2015-12-13 18:13:48
thecoldest
金虫 (正式写手)
- 应助: 148 (高中生)
- 金币: 1772.7
- 散金: 30
- 红花: 33
- 帖子: 588
- 在线: 116.3小时
- 虫号: 1119567
- 注册: 2010-10-11
- 专业: 药物分析
7楼2015-12-13 18:29:50
容月~
金虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 1225.6
- 散金: 246
- 红花: 21
- 沙发: 3
- 帖子: 1561
- 在线: 212.6小时
- 虫号: 2048288
- 注册: 2012-10-08
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
8楼2015-12-14 08:32:31