| 查看: 2759 | 回复: 20 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
2010年申报的制剂，现在技术审评排队，原料厂家不存在了怎么办？ 已有7人参与
|
||
|
今天在看资料，突然冒出个问题！ 2010年申报的仿制药，效期为24月。现在还在排队等待审评。如果当时在申报资料中体现的原料药厂家的批件不存在了，那对审评会不会有影响？ |
回复此楼» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有154人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
刁刁8888
金虫 (小有名气)
制剂君
- 应助: 25 (小学生)
- 金币: 1092.9
- 散金: 69
- 红花: 2
- 帖子: 233
- 在线: 73.8小时
- 虫号: 1478958
- 注册: 2011-11-06
- 性别: GG
- 专业: 代数学
13楼2015-12-14 15:57:41
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
2楼2015-12-13 16:04:39
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
赶紧撤审吧，同时更换有合法来源的原料，重新研究申报。 同时，应注意，原料优先选用有批文，且能长期供货的，口碑较好的企业生产的，无批文的，必须考虑有注册倾向或在审的原料，从企业保障角度出发，签订相应的风险合同。 发自小木虫Android客户端 |
3楼2015-12-13 16:27:00
4楼2015-12-13 16:54:07
100