应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。
51/1返回列表
查看: 3199  |  回复: 31
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

木子YY

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。 已有10人参与

妹子最近在做一个API的饱和溶解度，FDA上API在pH1.2的盐酸介质中的溶解度远远满足不了漏槽条件（远到浓度差了1000多倍。），妹子加了2.0%SDS或者3.0%吐温80、同时API过了400目筛、还有pH1.0、pH1.2、pH2.0三个pH都做了饱和溶解度试验，结果API饱和溶解度还是远远达不到漏槽条件。最近又拿了一片原研制剂在0.1N HCL溶液中做溶出实验，发现片剂崩解很好但是主药没有溶出，我想问如果非要选择盐酸这个介质作为溶出实验的一种介质，有什么办法能让API的饱和溶解度达到漏槽条件呢？如果不选择盐酸这个介质，我们已经有了pH6.8磷酸盐缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液和水，还有那些介质是可以供选择的呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一头懒牛。
1楼 2015-07-11 17:17:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qin130660

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+2, ★有帮助 2015-07-13 09:42:17
你做的是缓释制剂吧？
赞一下 回复此楼
7楼2015-07-12 09:38:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 32 个回答

snk405

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+5, ★有帮助, 有些帮助，谢谢！ 2015-07-11 20:04:57
CED上有个溶出指导原则，上面有不同pH值介质的配制表。话说你都拿到的原研片了，FDA上应该有溶出介质的信息的啊。难溶性的药物，常用的是加SDS，吐温的表活剂，实在不行就加点有机溶剂吧，貌似药典里有相关例子。
赞一下 回复此楼
含敛之道，无为之道。
2楼2015-07-11 19:17:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

木子YY

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by snk405 at 2015-07-11 19:17:34
CED上有个溶出指导原则，上面有不同pH值介质的配制表。话说你都拿到的原研片了，FDA上应该有溶出介质的信息的啊。难溶性的药物，常用的是加SDS，吐温的表活剂，实在不行就加点有机溶剂吧，貌似药典里有相关例子。

是《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》吧？不过指导原则不建议在溶出介质中使用有机溶剂啊。而且指导原则也只有盐酸、醋酸盐、磷酸盐啊，我现在的问题就是我们API在盐酸里不溶嘛。FDA上推荐的是pH6.8磷酸盐缓冲液。我们做仿制药的一般不是要四种溶出介质么，现在我们已经确定pH6.8磷酸盐、pH4.5醋酸盐和水三种了，但是在做饱和溶解度的时候盐酸这个介质就怎么都达不到漏槽条件啊，我也都加了极量的表面活性剂了（2.0%SDS、3.0%吐温）。但是它就是无法满足漏槽条件啊，还有什么办法呢？
赞一下 回复此楼
一头懒牛。
3楼2015-07-11 20:04:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingyu-blue

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
木子YY: 金币+5, ★有帮助, 有些启发，谢谢！ 2015-07-12 08:50:49
如果原研在胃蛋白酶溶液中都不溶，做溶出曲线没必要让它们全都溶出来。
赞一下 回复此楼
学习中
4楼2015-07-12 08:27:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 32 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 机械专硕299求调剂至材料 +3 kkcoco25 2026-03-16 4/200 2026-03-21 03:52 by JourneyLucky
[考研] 301求调剂 +10 yy要上岸呀 2026-03-17 10/500 2026-03-21 03:14 by JourneyLucky
[考研] 083200学硕321分一志愿暨南大学求调剂 +3 innocenceF 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:35 by JourneyLucky
[考研] 华东师范大学-071000生物学-293分-求调剂 +3 研究生何瑶明 2026-03-18 3/150 2026-03-21 01:30 by JourneyLucky
[考研] 299求调剂 +4 shxchem 2026-03-20 5/250 2026-03-21 00:24 by 星空星月
[考研] 南京大学化学376求调剂 +3 hisfailed 2026-03-19 6/300 2026-03-20 23:43 by hisfailed
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +5 77chaselx 2026-03-20 5/250 2026-03-20 23:42 by lovewei0727
[考研] 323求调剂 +3 洼小桶 2026-03-18 3/150 2026-03-20 22:54 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:15 by JourneyLucky
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:35 by 学员8dgXkO
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
[考研] 319求调剂 +3 小力气珂珂 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:47 by JourneyLucky
[考研] 0703化学调剂 ，六级已过，有科研经历 +13 曦熙兮 2026-03-15 13/650 2026-03-20 19:35 by Dream007008
[考研] 081700化工学硕调剂 +3 【1】 2026-03-16 3/150 2026-03-19 23:40 by edmund7
[考研] 0703化学调剂 +4 18889395102 2026-03-18 4/200 2026-03-19 16:13 by 30660438
[考研] 085601材料工程专硕求调剂 +10 慕寒mio 2026-03-16 10/500 2026-03-19 15:26 by 丁丁*
[考研] 一志愿福大288有机化学，求调剂 +3 小木虫200408204 2026-03-18 3/150 2026-03-19 13:31 by houyaoxu
[考研] 材料专硕326求调剂 +6 墨煜姒莘 2026-03-15 7/350 2026-03-17 17:10 by ruiyingmiao
[考研] 0856求调剂 +3 刘梦微 2026-03-15 3/150 2026-03-16 10:00 by houyaoxu
[考研] 070305求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-14 4/200 2026-03-15 11:04 by peike
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭