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木子YY

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。 已有10人参与

妹子最近在做一个API的饱和溶解度,FDA上API在pH1.2的盐酸介质中的溶解度远远满足不了漏槽条件(远到浓度差了1000多倍。),妹子加了2.0%SDS或者3.0%吐温80、同时API过了400目筛、还有pH1.0、pH1.2、pH2.0三个pH都做了饱和溶解度试验,结果API饱和溶解度还是远远达不到漏槽条件。最近又拿了一片原研制剂在0.1N HCL溶液中做溶出实验,发现片剂崩解很好但是主药没有溶出,我想问如果非要选择盐酸这个介质作为溶出实验的一种介质,有什么办法能让API的饱和溶解度达到漏槽条件呢?如果不选择盐酸这个介质,我们已经有了pH6.8磷酸盐缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液和水,还有那些介质是可以供选择的呢?
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一头懒牛。
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qin130660

金虫 (小有名气)

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★ ★
感谢参与,应助指数 +1
木子YY: 金币+2, 有帮助 2015-07-13 09:42:17
你做的是缓释制剂吧?
7楼2015-07-12 09:38:28
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qin130660

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
木子YY: 金币+3, 有帮助 2015-07-13 09:41:37
加了sds就不要用紫外测含量了,api与sds等表面活性剂可能形成了某种结合,考虑一下用别的方法测一下
8楼2015-07-12 09:56:23
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qin130660

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
木子YY: 金币+3, 有帮助 2015-07-13 09:41:48
或者换用其他的检测波长试一下
9楼2015-07-12 09:57:30
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