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铁虫 (小有名气)

[求助] 药物的影响因素试验问题请教。谢谢。。已有2人参与

原料药影响因素试验，一般是高温60，湿度92.5%，强光。
请问1:一般平行做几个样呢?
2:稳定性考察的标准是什么呢？就是怎么判断稳定性的好坏，高温和强光条件，怎么就是不稳定啦？我知道引湿性是低于5%就合格。谢谢啦。

1楼 2015-05-17 11:19:59

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木虫 (正式写手)

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
树在开花(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2015-05-17 22:53:30

通过性状，含量，有关物质，水分等的检查判断所处条件对制剂的影响，没有合格不合格只说，影响因素考察的目的就是判断可能对制剂稳定性产生影响的条件。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

5楼2015-05-17 19:31:39

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