| 查看: 3645 | 回复: 0 | ||
[求助]
杂质（有关物质）回收率试验
|
|
目前遇到一个药物分析方面的问题，请教大家： 我做的产品含有两个已知杂质A和B，杂质限度均为2.0%，A标准品是可以定量的（88.5%），校正因子是0.74，B是不能定量的，只能用于系统适应性，校正因子是1.23 杂质的限度浓度均为4ug/ml，那么有关物质回收率怎么做，是必须用加标法做有关物质回收率，我的问题是： 加样回收率会涉及：添加量、总量、原来量、回收率 那么我设置浓度分别为限度浓度的80%、100%、120%，浓度为3.2、4、4.8ug/ml， 1、我先设置9份制剂样品（样品本身是含有杂质的，但是低于杂质限度），分成三组，一组加入杂质A和杂质B的限度浓度的80%，一组加入一组加入杂质A和杂质B的限度浓度的100%，一组加入杂质A和杂质B的限度浓度的120%。那么我的添加量是知道的，原来量怎么算？是我取的制剂样品本身的杂质吗？怎么确定呢？ 2、我的总量是如何计算的？ 3、杂质B是不能定量的，那么我取样制备4ug/ml浓度的时候，我该如何取样？ 自身对照法来做还是用校正因子来做？不是很清楚，请指教! |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿华东师范生物学326分，求调剂
已经有4人回复
-
071000生物学调剂求助
已经有11人回复
-
化学工程与技术324调剂
已经有16人回复
-
298求调剂
已经有4人回复
-
282，求调剂
已经有9人回复
-
考研调剂
已经有19人回复
-
308求调剂
已经有20人回复
-
中科院总分315求调剂
已经有3人回复
-
求调剂 材料与工程 324分 专硕
已经有3人回复
-
一志愿矿大，材料工程专硕314分，0856可调都可以
已经有12人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
关于固相萃取（EPE）柱子的如何选择（购）
已经有4人回复
- 原料药含量方法学验证-准确度（有疑问）
已经有15人回复
- 精密度 与准确度
已经有4人回复
- 请问如果真实值为0是，相对误差如何计算？
已经有7人回复
- 我想知道高效液相方法学验证每一步的具体步骤
已经有9人回复
- HPLC体内方法学考察，精密度碰到的问题。
已经有11人回复
- SOS 关于制剂有关物质回收率的疑问
已经有8人回复
- 原料药的含量检测遇到问题
已经有24人回复
- 液相分离度溶液稳定性考察指标
已经有10人回复
- 什么因素影响基质效应
已经有4人回复
- 关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~
已经有10人回复
- 加样回收率试验
已经有28人回复
- hplc如何进样合理？
已经有9人回复
- 加标回收率试验，减去对照溶液的体积，怎么加入提取溶剂？
已经有10人回复
- 请问加样回收率实验和回收率试验各在什么情况下使用？
已经有14人回复
- 加样回收率到底是怎么回事?第一次做，不了解！
已经有10人回复
- 求助 土壤基因组 PCR 扩增问题
已经有30人回复
- 质量研究包括哪些研究内容
已经有5人回复
- 做过Swern氧化的看进来
已经有24人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】原料已知杂质加样回收率如何测定
已经有4人回复
- 【求助】请问如何在实验室制备新制二氧化锰，谢谢啦
已经有15人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人
