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eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于回收率的理解 已有2人参与

复方制剂,做回收率,只是取该制剂用了80%、100%、120%三个水平,每个水平测定3个样品,想问这样的试验设计是否有误?还是应该是加样回收率,在样品中加入对照品?
如何理解“制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,必要时,与另一个已建立准确度的方法比较结果”摘自药典附录准确度的含量测定项下。
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hanxiaojiee

新虫 (初入文坛)

在样品中加入对照品
2楼2015-03-02 14:50:29
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小丫头春雨

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
认为应该做加样回收率,复方制剂中各组分在制剂中的含量是已知的,如果能得到制剂中各组分的样品,应在空白辅料里加入制剂中该组分含量的80%、100%、120%,分别测定。如不能得到各组分,则可以按照你说的做。不知回答对您是否有所帮助。
3楼2015-03-03 09:00:21
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eryan2011

新虫 (初入文坛)

是不是应该是在空白制剂里面加入药物含量的80%、100%、120%,而不是直接拿制剂取样做?还是意思在样品中加入药物含量的80%、100%、120%?
4楼2015-03-04 08:09:35
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xiaoallen76

铁杆木虫 (著名写手)

小乐初章

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
在空白制剂(未含所需要测定物质)里加入药物含量的80%、100%、120%
一把闲愁无处藏
5楼2015-03-04 16:52:48
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