| 查看: 2690 | 回复: 15 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
喵喵与咩咩铁杆木虫 (著名写手)
要把生活过成诗和远方
|
[求助]
仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗？ 已有4人参与
|
|||
| 请教各位，仿制药有关物质方法学验证的时候，要同时做原研的破坏试验吗？可是CTD申报资料里面没有体现原研的破坏试验结果啊？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 | 药物研发相关 |
» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有279人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 怎么在FDA的网站上查找，仿制药生物等效性试验要测定哪些成分？
已经有5人回复
- 关于降解杂质限度的制定问题
已经有20人回复
- 仿制药（6类）质量研究工作？高手进！！！
已经有17人回复
- 有没有人做过无菌原料药
已经有16人回复
- 日本《仿制药生物等效性试验指导原则 2012版》
已经有28人回复
- 青蒿素背后的故事引发的思考
已经有26人回复
- 有关物质各杂质几分离
已经有13人回复
- 求做仿药氧化降解杂质的方法。
已经有20人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？
已经有13人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
喵喵与咩咩
铁杆木虫 (著名写手)
要把生活过成诗和远方
- DRDEPI: 1
- 应助: 114 (高中生)
- 金币: 10271.2
- 散金: 17
- 红花: 12
- 帖子: 1487
- 在线: 279.9小时
- 虫号: 1462445
- 注册: 2011-10-26
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
8楼2015-03-01 09:17:30
wzq_2004608
至尊木虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 12056.1
- 红花: 1
- 帖子: 261
- 在线: 66.6小时
- 虫号: 437458
- 注册: 2007-08-26
- 专业: 药剂学
2楼2015-02-28 14:59:16
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
3楼2015-02-28 21:27:52
sunnywulijie
金虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 1656.7
- 散金: 405
- 红花: 9
- 沙发: 1
- 帖子: 562
- 在线: 159.2小时
- 虫号: 959035
- 注册: 2010-03-01
- 性别: MM
- 专业: 中药鉴定
4楼2015-02-28 22:00:27
