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sq1989

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于写注册资料的一些问题

最近在写一个复方制剂的申报资料，关于里面的资料撰写部分我有一些疑问
指导原则上说3类新药的药理毒理部分资料可以用文献资料代替，我一般时采用FDA官网上面的资料，但是有些品种它的资料不全，有些内容没有，那针对这部分内容请问我是空着不写还是去数据库上下载资料呢？
如果是数据库上的内容，是否要调研所下载文献的数据是否是真实的呢？
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1楼 2015-01-24 13:53:10
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