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注射剂生产 冻干粉针 解析干燥时间 冻干曲线
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如何判断解析干燥时间长短？一次升华阶段一定要有温度升高的梯度吗？只用一个温度升华是否可以？有优化一次升华温度的必要性吗？ 解析干燥时间跟一次升华时间长度相比，有可比性吗？比如，一次升华阶段共计25个小时，解析干燥阶段共计26个小时，有明显的不合理吗？有优化冻干曲线的可行性和必要性吗？ |
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求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
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1、一次升华用恒温，一般都是为了尽量缩短冻干时间，将板层温度与制品稳定间建立一个最大温差，加快生化过程，但是也要确保在低共熔点附近，防止塌锅、喷瓶。lcm227083战友说的对，开始可以保守点，温度一点点的升，积累多批次数据，逐渐优化工艺。 2、解析干燥的时间，取决于样品的稳定性和水分控制。不能简单从冻干曲线看是否需要进行优化参数，不同品种差异性还是很大的，尤其是生化制品和中药冻干。啥奇奇怪怪的曲线都会出现，生产人员的智慧还是很有挖掘空间的，  我们公司基本每年都会拿很多钱出来奖励生产人员的技术革新，成本逐年下降，效果很好。 |
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