| 查看: 1361 | 回复: 19 | |||
nchanglingex木虫 (正式写手)
|
[求助]
药物制剂稳定性 已有3人参与
|
||
| 请问药物制剂在放置过程中出现了颜色加深的现象，但是有关物质，含量以及其他各项指标都合格，在此情况下采用着色剂避免以掩盖这种变色符合药典要求嘛？有没有相关的明文规定的啊？没有找到呢，期望能够得到帮助，谢谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
硅胶柱可以用纯二氯甲烷洗脱吗
已经有17人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有210人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 稳定性实验，含量差异在多少范围内认为是稳定的呢？
已经有10人回复
- 稳定性试验显著变化的含义？
已经有11人回复
- 成都原料药和制剂稳定性研究会议文件
已经有8人回复
- 药物制剂的QC与原料药的QC的区别
已经有8人回复
- 增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？
已经有5人回复
- 关于通过求95%可信限统计分析，获得合理有效期的问题
已经有6人回复
- 关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
- 药品稳定性试验箱
已经有10人回复
- 原料药和制剂注册申报咨询
已经有5人回复
- 药物制剂长期稳定性试验是否需要关注显著变化？是否只需关注符合质量标准？
已经有16人回复
- 欧洲药品制剂标准查询？
已经有4人回复
- 有效期 怎么计算
已经有4人回复
- 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)
已经有117人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【转帖】药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介
已经有22人回复
12楼2014-11-27 09:22:30
从头开始
荣誉版主 (文坛精英)
gost rider~
-
专家经验: +1 - DRDEPI: 2
- 应助: 66 (初中生)
- 贵宾: 3.308
- 金币: 350018
- 散金: 60688
- 红花: 595
- 沙发: 1386
- 帖子: 43542
- 在线: 8442小时
- 虫号: 812211
- 注册: 2009-07-20
- 专业: 药剂学
- 管辖: 新药研发
2楼2014-11-26 09:20:04
从头开始
荣誉版主 (文坛精英)
gost rider~
-
专家经验: +1 - DRDEPI: 2
- 应助: 66 (初中生)
- 贵宾: 3.308
- 金币: 350018
- 散金: 60688
- 红花: 595
- 沙发: 1386
- 帖子: 43542
- 在线: 8442小时
- 虫号: 812211
- 注册: 2009-07-20
- 专业: 药剂学
- 管辖: 新药研发
4楼2014-11-26 09:23:42
7楼2014-11-26 09:58:17
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
9楼2014-11-26 13:42:24
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
11楼2014-11-26 15:31:54
13楼2014-11-27 09:41:40
16楼2014-11-28 20:23:21
nchanglingex
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3666.5
- 散金: 335
- 红花: 8
- 帖子: 872
- 在线: 273.4小时
- 虫号: 1024417
- 注册: 2010-05-21
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2014-11-26 09:21:42
nchanglingex
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3666.5
- 散金: 335
- 红花: 8
- 帖子: 872
- 在线: 273.4小时
- 虫号: 1024417
- 注册: 2010-05-21
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
5楼2014-11-26 09:24:49
nchanglingex
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3666.5
- 散金: 335
- 红花: 8
- 帖子: 872
- 在线: 273.4小时
- 虫号: 1024417
- 注册: 2010-05-21
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
6楼2014-11-26 09:25:37
从头开始
荣誉版主 (文坛精英)
gost rider~
-
专家经验: +1 - DRDEPI: 2
- 应助: 66 (初中生)
- 贵宾: 3.308
- 金币: 350018
- 散金: 60688
- 红花: 595
- 沙发: 1386
- 帖子: 43542
- 在线: 8442小时
- 虫号: 812211
- 注册: 2009-07-20
- 专业: 药剂学
- 管辖: 新药研发
8楼2014-11-26 09:58:34
nchanglingex
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3666.5
- 散金: 335
- 红花: 8
- 帖子: 872
- 在线: 273.4小时
- 虫号: 1024417
- 注册: 2010-05-21
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
10楼2014-11-26 13:57:41