24小时热门版块排行榜    

查看: 1358  |  回复: 19
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

nchanglingex

木虫 (正式写手)

[求助] 药物制剂稳定性 已有3人参与

请问药物制剂在放置过程中出现了颜色加深的现象,但是有关物质,含量以及其他各项指标都合格,在此情况下采用着色剂避免以掩盖这种变色符合药典要求嘛?有没有相关的明文规定的啊?没有找到呢,期望能够得到帮助,谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

认真学习,好好做事!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
nchanglingex: 金币+5, 有帮助 2014-11-26 13:56:13
这个要先把是否对产品质量有影响、对质量的风险进行评价,然后再根据影响的程度和准备控制的标准的要求进行综合考虑,一般辅料都是不加就不加,能少加就不多加。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
9楼2014-11-26 13:42:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你的质量标准下没有性状这一项么?
飞翔在辽阔的天空
2楼2014-11-26 09:20:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nchanglingex

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-11-26 09:20:04
你的质量标准下没有性状这一项么?

还处于研发阶段呢,还没有订质量标准呢
认真学习,好好做事!
3楼2014-11-26 09:21:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by nchanglingex at 2014-11-26 09:21:42
还处于研发阶段呢,还没有订质量标准呢...

那你得找找原因, 什么条件导致颜色变化的?还得找出是原料还是辅料变化了,搞清楚再考虑是加着色剂还是该处方。。。
飞翔在辽阔的天空
4楼2014-11-26 09:23:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见