24小时热门版块排行榜    

查看: 3216  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

禾顷

银虫 (初入文坛)

[求助] 药品注册期间可以提交补充申请吗 已有6人参与

请问,药品在注册申报阶段(已受理在排队待审),可以提交补充申请吗?

还是一定要等批准之后(有批准文号之后)才能提交补充申请?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
禾顷: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-11-20 10:38:32
好好看看注册管理办法:

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交,药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现,以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的,应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的,应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。
安得促膝,可共平生。
3楼2014-11-20 10:36:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 禾顷 的主题更新
信息提示
请填处理意见