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京京南

木虫 (正式写手)

[求助] 求助HPLC测定药物中杂质,杂质对主成分响应值问题? 已有3人参与

写了一篇文章,编辑要求加杂质对主成分的响应值。 主成分为A,杂质分别为B、C和D,且分别都有对照品,用HPLC法 ,杂质的含量能否直接用外标法算绝对含量?文献中有报道关于B/C/D三种杂质与A的相对响3应值分别为1.07,0.33和0.66,有对照品对照的情况下采用的峰面积归一化法进行检查。我的问题是,在测定了杂质对主成分的相对响应值后,该如何计算杂质的含量?
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gwmgyp

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【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
杂质B可以用自身对照法计算,而杂质C、D则只能用外标法计算了!
gwmgyp
2楼2014-11-14 14:44:08
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京京南

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-11-14 14:44:08
杂质B可以用自身对照法计算,而杂质C、D则只能用外标法计算了!

三种杂质都有对照品,杂质B也可以用外标法吧?编辑让增加相对响应值,我不太明白编辑的意图是什么?谢谢!
3楼2014-11-14 14:51:27
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gwmgyp

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【答案】应助回帖

很简单的,其是就是以主成分响应值为1,用其它杂质的响应与主成分对比就可以了!
gwmgyp
4楼2014-11-14 17:19:58
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laoshu8267

至尊木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

应用相对响应因子就是为了节省杂质的对照品,杂质有对照品的当然可以用外标法计算含量,也是审查人员愿意看到的,就是有的杂质对照品比较昂贵,因此就考虑应用相对响应因子来计算的。
5楼2014-11-18 15:48:55
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titi

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

1、编辑要你做相对响应因子/校正因子,是不是因为文章的要求,就是说一般这样的文章在这个杂质上都会有相对的响应因子。
2、B\C\D这三个杂质的对照品是不是含量用对照品,如果是含量用对照品,即知道真实含量的同时也符合相关要求的,当然可以用外标法,美国人是最喜欢用外标法的。
3、在测定了杂质对主成分的相对响应值后,该如何计算杂质的含量?
针对这个问题,我觉得主要看你的响应值是多少了,如果与文献中的数值接近,那么肯定是可以用响应因子校正之后算含量的。
6楼2014-11-19 16:06:00
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