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京京南

木虫 (正式写手)

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专业: 色谱分析

[求助] 求助HPLC测定药物中杂质，杂质对主成分响应值问题？已有3人参与

写了一篇文章，编辑要求加杂质对主成分的响应值。主成分为A，杂质分别为B、C和D,且分别都有对照品，用HPLC法，杂质的含量能否直接用外标法算绝对含量？文献中有报道关于B/C/D三种杂质与A的相对响3应值分别为1.07，0.33和0.66，有对照品对照的情况下采用的峰面积归一化法进行检查。我的问题是，在测定了杂质对主成分的相对响应值后，该如何计算杂质的含量？

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1楼 2014-11-14 14:26:11

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laoshu8267

至尊木虫 (小有名气)

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专业: 中药质量评价

【答案】应助回帖

应用相对响应因子就是为了节省杂质的对照品，杂质有对照品的当然可以用外标法计算含量，也是审查人员愿意看到的，就是有的杂质对照品比较昂贵，因此就考虑应用相对响应因子来计算的。

5楼2014-11-18 15:48:55

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