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关于CTD格式与附件二格式的申报
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胖胖77
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[交流]
关于CTD格式与附件二格式的申报
已有4人参与
本人入行不久,对申报工作认识尚浅,肯请各位指点!
目前申报新药用CTD格式和附件二格式均可,而且比较提倡用CTD格式编写。但从2013年10月1日启用的药品注册申请表新版报盘程序里,需要上传的电子版资料是按照附件二格式的。这不是和他们倡导的相违背了吗?还是我的理解有问题?
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2014-11-13 17:06:07
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需要上传的不就4号,16,28号吗?现在谁还用附件2写啊!都过时5.6年了
[ 发自小木虫客户端 ]
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2014-11-13 20:02:50
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7-15老老实实写好ctd
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2014-11-17 08:39:17
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楼主,中国的所有事情都要讲政治。CTD是风向标,俺们现在连补充申请都CTD了呢……
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2014-11-17 16:52:12
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果断ctd,不要考虑
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2014-11-18 08:46:39
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