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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 包材相容性试验迁移试验中金属离子限度
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Lensly

木虫 (正式写手)

[求助] 包材相容性试验迁移试验中金属离子限度 已有1人参与

包材相容性试验中，相容性指导原则附件所列离子以外的金属离子限度如何确定？如Si、B、Al、Na、Ca？如果没有限度，那么ICP检测所得数据有何意义？
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1楼 2014-11-13 14:31:31
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

尽可能所有能测的元素都测，没有PDE的，可以参考ICH Q3D的分级。
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2楼2017-05-15 13:27:55
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