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生物制品临床试验用药检验单位
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注册管理办法第三十六条规定: 第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物,也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。 其中的“其他生物制品”,具体包含些类型的生物制品啊,有没有其他法规可以参考。 |
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