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wangwenfeng

金虫 (小有名气)

[求助] 中药制剂申报 已有3人参与

请问一下,中药制剂申报,药学研究中处方筛选过程中药材提取用量是大生产用量几分之一?
以前没做过中药,麻烦一个各位虫友,谢谢
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wangwenfeng

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 学者帅哥 at 2014-08-25 16:25:49
看设备,及相应药材的量来上,小试一般是1%-2%

有没有相关的指导原则啊
3楼2014-08-25 16:26:50
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学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wangwenfeng(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-29 16:42:05
看设备,及相应药材的量来上,小试一般是1%-2%
学而不厌
2楼2014-08-25 16:25:49
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yuxinhan

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wangwenfeng(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-29 16:42:12
报临床的话,处方筛选研究中并没有严格规定需要多大的量,根据自己的设备情况自己设计提取量,但处方筛选研究完成后一般需要至少有中试规模的研究数据支撑,考虑成本问题一般10-20个处方量比较合适。
4楼2014-08-25 21:36:03
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feixiang1788

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wangwenfeng(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-08-29 16:42:19
这个好像没什么硬性规定吧,感觉一般都是最小制剂单位就可以吧,比如1000ml(最小处方量)
5楼2014-08-26 14:31:58
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