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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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huifang.ma

金虫 (初入文坛)

[求助] 3.1类化药的药品名称来源 已有3人参与

请问大家:对于3.1类化药,注册申请表中的药品名称来源应该填哪一项,是来源于药典委员会还是自拟?
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mhf
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by ychy2002 at 2014-08-04 11:11:48
谁说一定要CFDA的说明书?FDA不行啊?你可以翻译啊
国外药典收录了,也可以翻译...

一个药品的法定名称是个人翻译过来的吗?翻译成哪几个汉字,也是需要有根据的吧。楼主问的就是这个根据是什么。
7楼2014-08-04 15:54:51
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查看全部 8 个回答

ychy2002

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药品说明书吧,药典上有也行
2楼2014-08-03 07:46:34
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
2楼: Originally posted by ychy2002 at 2014-08-03 07:46:34
药品说明书吧,药典上有也行

3.1类,如果是3+6,那确实有CFDA批准的说明书,说得过去。
如果是3+3,何来CFDA批准的说明书,更何来药典收录呢?
3楼2014-08-04 10:14:54
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iuetgerk

新虫 (初入文坛)


药品名称来源都是写 按《中国药品通用名称》命名为XXX 。其本质意思,也是自拟
4楼2014-08-04 10:46:37
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