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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 无菌原料药过滤技术
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116484133

银虫 (小有名气)

[求助] 无菌原料药过滤技术 已有9人参与

化学合成无菌原料药，批量2kg，精制时先热过滤再冷却析晶，请问用什么过滤器，用什么过滤？能不能用滤纸布氏漏斗抽滤？
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116484133

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1楼 2014-07-30 14:01:56
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

shooseal

木虫 (著名写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 116484133 at 2014-07-31 16:05:46
没有加压的，也不知道用那种加压过滤装置...

可以考察一下，多打打电话咨询一下吧
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Never give up，never shirk
11楼2014-08-01 08:12:20
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hs-dl

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
116484133: 金币+1 2014-08-27 11:43:43
不知道楼主生产产品的溶剂量多少，想做无菌原料药，设备很重要，不仅仅是过滤除菌，后续的干燥等过程也很重要。一般采用过滤洗涤干燥机，这样保证整个过程都能无菌。再往后就可以进入分装系统进行取样、包装
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专注
14楼2014-08-04 20:45:11
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pal2004

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
116484133: 金币+1 2014-08-27 11:43:00
116484133: 金币+1 2014-08-27 11:43:51
如果是注射剂(水针)的原料药0.45就可以了，如果是冻干粉针类的无菌原料药，是需要0.22的。
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17楼2014-08-13 09:55:57
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Jacky-zhao

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
116484133: 金币+1 2014-08-27 11:43:08
主要是设备，三合一要买好一点的，确保整个过程能够无菌控制，前期过滤用0.22的，否则起不到无菌过滤的效果，包装过程在手套箱或者隔离器里完成，最好有A级层流保护
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18楼2014-08-26 13:16:33
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普通回帖

116484133

银虫 (小有名气)
送红花一朵
怎么没有人啊？
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2楼2014-07-30 14:22:02
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胡家

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
116484133: 金币+2, ★有帮助 2014-07-31 10:45:06
楼主，你的信息不够完整，首先你要确定你的原料药大小和微生物大小比较，保证环境，用布氏漏斗抽滤就可以，前提是原料药稳定，用的东西也无菌，操作无菌
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路走远了，不要忘记最初的梦想。
3楼2014-07-30 16:50:30
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kz9527

新虫 (初入文坛)
用微孔滤膜 0.45um /0.22um
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4楼2014-07-31 09:20:45
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116484133

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by kz9527 at 2014-07-31 09:20:45
用微孔滤膜 0.45um /0.22um

你好！我使用了0.22的微孔滤膜，在布氏漏斗上用的，热过滤，速度特别慢，低压下滤液沸腾，乙醇挥发，晶体在抽滤瓶中析晶了，非常麻烦啊！您能再给支个招吗？
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5楼2014-07-31 10:43:28
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胡家

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 116484133 at 2014-07-31 10:43:28
你好！我使用了0.22的微孔滤膜，在布氏漏斗上用的，热过滤，速度特别慢，低压下滤液沸腾，乙醇挥发，晶体在抽滤瓶中析晶了，非常麻烦啊！您能再给支个招吗？...

可以选择孔径大的那个试试
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路走远了，不要忘记最初的梦想。
6楼2014-07-31 11:02:59
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116484133

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 胡家 at 2014-07-30 16:50:30
楼主，你的信息不够完整，首先你要确定你的原料药大小和微生物大小比较，保证环境，用布氏漏斗抽滤就可以，前提是原料药稳定，用的东西也无菌，操作无菌

不好意思，我的这步主要是除不溶性颗粒，是在D级区，做的是输液的制剂
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7楼2014-07-31 11:13:46
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
116484133: 金币+2, ★有帮助 2014-07-31 16:04:43
116484133: 金币+1 2014-08-27 11:44:14
那就试试0.45um的呗，有没有加压过滤的装置啊
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Never give up，never shirk
8楼2014-07-31 11:14:08
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116484133

银虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 胡家 at 2014-07-31 11:02:59
可以选择孔径大的那个试试...

好吧，谢谢您
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9楼2014-07-31 11:14:17
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116484133

银虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by shooseal at 2014-07-31 11:14:08
那就试试0.45um的呗，有没有加压过滤的装置啊

没有加压的，也不知道用那种加压过滤装置
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10楼2014-07-31 16:05:46
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