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116484133

银虫 (小有名气)

[求助] 无菌原料药过滤技术 已有9人参与

化学合成无菌原料药,批量2kg,精制时先热过滤再冷却析晶,请问用什么过滤器,用什么过滤?能不能用滤纸布氏漏斗抽滤?
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shooseal

木虫 (著名写手)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 116484133 at 2014-07-31 16:05:46
没有加压的,也不知道用那种加压过滤装置...

可以考察一下,多打打电话咨询一下吧
Never give up,never shirk
11楼2014-08-01 08:12:20
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hs-dl

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


116484133: 金币+1 2014-08-27 11:43:43
不知道楼主生产产品的溶剂量多少,想做无菌原料药,设备很重要,不仅仅是过滤除菌,后续的干燥等过程也很重要。一般采用过滤洗涤干燥机,这样保证整个过程都能无菌。再往后就可以进入分装系统进行取样、包装
专注
14楼2014-08-04 20:45:11
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pal2004

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
116484133: 金币+1 2014-08-27 11:43:00
116484133: 金币+1 2014-08-27 11:43:51
如果是注射剂(水针)的原料药0.45就可以了,如果是冻干粉针类的无菌原料药,是需要0.22的。
17楼2014-08-13 09:55:57
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Jacky-zhao

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


116484133: 金币+1 2014-08-27 11:43:08
主要是设备,三合一要买好一点的,确保整个过程能够无菌控制,前期过滤用0.22的,否则起不到无菌过滤的效果,包装过程在手套箱或者隔离器里完成,最好有A级层流保护
18楼2014-08-26 13:16:33
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普通回帖

116484133

银虫 (小有名气)

送红花一朵
怎么没有人啊?
2楼2014-07-30 14:22:02
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胡家

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
116484133: 金币+2, 有帮助 2014-07-31 10:45:06
楼主,你的信息不够完整,首先你要确定你的原料药大小和微生物大小比较,保证环境,用布氏漏斗抽滤就可以,前提是原料药稳定,用的东西也无菌,操作无菌
路走远了,不要忘记最初的梦想。
3楼2014-07-30 16:50:30
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kz9527

新虫 (初入文坛)

用微孔滤膜 0.45um /0.22um
4楼2014-07-31 09:20:45
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116484133

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by kz9527 at 2014-07-31 09:20:45
用微孔滤膜 0.45um /0.22um

你好!我使用了0.22的微孔滤膜,在布氏漏斗上用的,热过滤,速度特别慢,低压下滤液沸腾,乙醇挥发,晶体在抽滤瓶中析晶了,非常麻烦啊!您能再给支个招吗?
5楼2014-07-31 10:43:28
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胡家

木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 116484133 at 2014-07-31 10:43:28
你好!我使用了0.22的微孔滤膜,在布氏漏斗上用的,热过滤,速度特别慢,低压下滤液沸腾,乙醇挥发,晶体在抽滤瓶中析晶了,非常麻烦啊!您能再给支个招吗?...

可以选择孔径大的那个试试
路走远了,不要忘记最初的梦想。
6楼2014-07-31 11:02:59
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116484133

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 胡家 at 2014-07-30 16:50:30
楼主,你的信息不够完整,首先你要确定你的原料药大小和微生物大小比较,保证环境,用布氏漏斗抽滤就可以,前提是原料药稳定,用的东西也无菌,操作无菌

不好意思,我的这步主要是除不溶性颗粒,是在D级区,做的是输液的制剂
7楼2014-07-31 11:13:46
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
116484133: 金币+2, 有帮助 2014-07-31 16:04:43
116484133: 金币+1 2014-08-27 11:44:14
那就试试0.45um的呗,有没有加压过滤的装置啊
Never give up,never shirk
8楼2014-07-31 11:14:08
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116484133

银虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 胡家 at 2014-07-31 11:02:59
可以选择孔径大的那个试试...

好吧,谢谢您
9楼2014-07-31 11:14:17
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116484133

银虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by shooseal at 2014-07-31 11:14:08
那就试试0.45um的呗,有没有加压过滤的装置啊

没有加压的,也不知道用那种加压过滤装置
10楼2014-07-31 16:05:46
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