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zhangkun8005木虫 (正式写手)
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关于制备的注射剂的无菌检查
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各位虫友，想请教大家一个问题： 某中药注射剂，里面的溶剂是30%是DMSO，2.5%是吐温-80，其他溶剂是注射用水（暂不考虑这个处方是否符合注射剂的规定，因为只是小试一批样品）。样品在制备时用0.2微米的微孔滤膜精过滤后，灭菌3次，每次20分钟。（本来是想一次性灭菌60分钟，但是生产工人不答应，因为别的产品都是20分钟，他不会为了灭这个样品影响他自己的工作，不知道这个对灭菌效果有没有影响？）因本实验室条件有限，不能进行无菌检测，请问大家这个样品放置几个月，会不会检测到细菌啊？里面没有加苯甲醇那些抑菌剂，会不会滋生细菌，但是当初考虑到有机溶剂的比例有30，就没有加入抑菌剂，是不是可以？？哪位做过相关研究的虫友能否指导一下 |
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