| 查看: 2290 | 回复: 5 | |||
[交流]
注射剂协会（PDA)正在修订无菌药品的技术报告 已有5人参与
|
|
PDA Revises Technical Report on Sterilized Products May 22, 2012 By: Susan Haigney The Parenteral Drug Association has released a revision of Technical Report 30 (TR 30), Parametric Release of Pharmaceuticals and Medical Device Products TerminallySterilized by Moist Heat. The revised report, originally published in 1999, provides current best practices of the sterile product release method and emphasizes the use of science-based approaches when developing a parametric release program for “pharmaceutical and medical device products terminally sterilized by moist heat.” The original TR 30 outlined a sterility assurance release program that utilized effective control, monitoring, and documentation of a validated sterile product manufacturing process dependent on achievement of critical operational parameters instead of end product sterility testing. A group of international industry scientists, microbiologists, and engineers participated in the revision of TR 30. PDA members can access TR 30 for free until June 15, 2012. |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有114人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 帮忙分析下ASPEN PLUS 11.1中的这个错误报告
已经有10人回复
- 关于注射剂无菌检查和验证时冲洗量和冲洗次数相关问题。
已经有18人回复
- 美国注射剂协会(PDA)第44号技术报告——无菌质量风险管理介绍2011.ppt
已经有41人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- 2010版GMP实施指南（无菌药品）--SFDA正式版-2011年8月出版
已经有42人回复
- 多粘类芽孢杆菌发酵液像很粘稠，如何获得其无菌滤液？
已经有17人回复
- 0.038mg药品如何称取
已经有25人回复
- 【求助】药品“Veenat”相关信息检索
已经有3人回复
 |
2楼2012-05-29 17:35:00
送鲜花一朵 |
|
3楼2012-05-30 09:29:58
|
|
4楼2012-05-31 10:10:58
|
|
5楼2015-07-18 10:26:38
Aliwry
荣誉版主 (著名写手)
资深伪文青
- 应助: 5 (幼儿园)
- 贵宾: 0.317
- 金币: 9594.6
- 散金: 3861
- 红花: 172
- 沙发: 2
- 帖子: 2622
- 在线: 492.9小时
- 虫号: 1741481
- 注册: 2012-04-07
- 性别: MM
- 专业: 生物技术药物
- 管辖: 职场人生
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
69 Bioburden and Biofilm Management in Pharmaceutical Manufacturing Operations 药品生产制造过程中的生物负荷和生物膜的管理 2015 70 Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities 无菌生产设施的清洁与消毒程序基础 2015 71 Emerging Methods for Virus Detection 病毒检测的现行和新兴方法 2015 |
6楼2015-12-03 10:38:13
