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注射剂协会（PDA)正在修订无菌药品的技术报告 已有5人参与
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PDA Revises Technical Report on Sterilized Products May 22, 2012 By: Susan Haigney The Parenteral Drug Association has released a revision of Technical Report 30 (TR 30), Parametric Release of Pharmaceuticals and Medical Device Products TerminallySterilized by Moist Heat. The revised report, originally published in 1999, provides current best practices of the sterile product release method and emphasizes the use of science-based approaches when developing a parametric release program for “pharmaceutical and medical device products terminally sterilized by moist heat.” The original TR 30 outlined a sterility assurance release program that utilized effective control, monitoring, and documentation of a validated sterile product manufacturing process dependent on achievement of critical operational parameters instead of end product sterility testing. A group of international industry scientists, microbiologists, and engineers participated in the revision of TR 30. PDA members can access TR 30 for free until June 15, 2012. |
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Aliwry
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69 Bioburden and Biofilm Management in Pharmaceutical Manufacturing Operations 药品生产制造过程中的生物负荷和生物膜的管理 2015 70 Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities 无菌生产设施的清洁与消毒程序基础 2015 71 Emerging Methods for Virus Detection 病毒检测的现行和新兴方法 2015 |
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