24小时热门版块排行榜

返回列表

swordzhou

金虫 (小有名气)

DRDEPI: 1
应助: 18 (小学生)
金币: 655.9
散金: 34
红花: 1
帖子: 114
在线: 59.1小时
虫号: 1792627
注册: 2012-05-03
专业: 药物资源

[交流] 注射剂协会（PDA)正在修订无菌药品的技术报告已有5人参与

PDA Revises Technical Report on Sterilized Products
May 22, 2012
By: Susan Haigney

The Parenteral Drug Association has released a revision of Technical Report 30 (TR 30), Parametric Release of Pharmaceuticals and Medical Device Products TerminallySterilized by Moist Heat.

The revised report, originally published in 1999, provides current best practices of the sterile product release method and emphasizes the use of science-based approaches when developing a parametric release program for “pharmaceutical and medical device products terminally sterilized by moist heat.”

The original TR 30 outlined a sterility assurance release program that utilized effective control, monitoring, and documentation of a validated sterile product manufacturing process dependent on achievement of critical operational parameters instead of end product sterility testing. A group of international industry scientists, microbiologists, and engineers participated in the revision of TR 30.

PDA members can access TR 30 for free until June 15, 2012.

回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

朝朝于

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

帮忙分析下ASPEN PLUS 11.1中的这个错误报告已经有10人回复
关于注射剂无菌检查和验证时冲洗量和冲洗次数相关问题。已经有18人回复
美国注射剂协会(PDA)第44号技术报告——无菌质量风险管理介绍2011.ppt 已经有41人回复
国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》已经有13人回复
2010版GMP实施指南（无菌药品）--SFDA正式版-2011年8月出版已经有42人回复
多粘类芽孢杆菌发酵液像很粘稠，如何获得其无菌滤液？已经有17人回复
0.038mg药品如何称取已经有25人回复
【求助】药品“Veenat”相关信息检索已经有3人回复

进德修业

1楼 2012-05-29 10:52:20

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

木笑笑

2楼2012-05-29 17:35:00

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

朝朝于

送鲜花一朵

3楼2012-05-30 09:29:58

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

yuhengc

4楼2012-05-31 10:10:58

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

核三江

5楼2015-07-18 10:26:38

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

Aliwry

荣誉版主 (著名写手)

资深伪文青

应助: 5 (幼儿园)
贵宾: 0.317
金币: 9594.6
散金: 3861
红花: 172
沙发: 2
帖子: 2622
在线: 492.9小时
虫号: 1741481
注册: 2012-04-07
性别: MM
专业: 生物技术药物
管辖: 职场人生

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

69 Bioburden and Biofilm Management in Pharmaceutical Manufacturing Operations
药品生产制造过程中的生物负荷和生物膜的管理 2015
70 Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities
无菌生产设施的清洁与消毒程序基础 2015
71 Emerging Methods for Virus Detection
病毒检测的现行和新兴方法 2015