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rockingyouth

捐助贵宾 (正式写手)

[求助] 精烘包小车间上设备

最近老板模拟了个精烘包车间,是个多产品共用车间,而且批量不大。原来没搞过中试,来请教各位需要添些什么设备呢,最好模拟药物生产使用,最好是模拟GMP生产用的小号设备。希望各位踊跃指教,拜谢了!!!!

“精烘包”是原料药生产的最后工序,也是直接影响成品质量的关键步骤。它包括:粗品溶解、脱色过滤(活性炭脱色放在精烘包外面操作,个人理解不知对否)、重结晶、过滤、干燥、粉碎、筛分、包装或浓缩液无菌过滤、喷雾(或冷冻)干燥、筛分、包装等步骤。

就是牵扯这些程序的所有设备。。。

再次拜谢!!!!欢迎知无不言,言无不尽,救人一命,胜造七级浮屠,送人玫瑰,手有余香......

[ Last edited by rockingyouth on 2012-6-7 at 11:22 ]
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czyang518

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
已经说的很全了,活性炭脱色必须放在精烘包外面操作,经精密过滤器过滤至洁净区,重结晶所用工艺用水和溶剂必须是符合洁净度要求并经过过滤方可使用。
2楼2012-06-07 20:02:00
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1963hyy

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1、学习2011年原料药GMP实施指南
2、到通过原料药GMP厂家去调研
3、咨询相关专家
3楼2012-06-09 08:12:00
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morewin12

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
精烘包要求有人没进出用的局部消毒器(一般用于手部消毒);烘干器二个(一更换衣间一个,手部消毒间一个);空调机组(进入到精烘包的空气必须符全相关级别要求);与非洁净区接触点须安装几个压差机,洁净区要保持相对正压;
4楼2012-06-09 10:41:08
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mdehua

银虫 (小有名气)

★
lvaudi: 金币+1, 感谢交流回帖,常来化工设备。 2013-10-11 21:36:38
精烘包要求有人没进出用的局部消毒器(一般用于手部消毒);烘干器二个(一更换衣间一个,手部消毒间一个);空调机组(进入到精烘包的空气必须符全相关级别要求);与非洁净区接触点须安装几个压差机,洁净区要保持相对正压
这种补充全面些
5楼2013-10-11 15:47:39
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