24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

剑无痕33

铜虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 52.5
散金: 4
帖子: 63
在线: 51.6小时
虫号: 2546850
注册: 2013-07-15
性别: GG
专业: 药剂学

[求助] XRD测定原料药和制剂中主药晶型已有6人参与

请教各位虫友，我在做一个3类药，该药为BCS2类药，对晶型要求比较严格，马上就上中试了，需要验证我的原料药和制剂中的主药是否跟原研制剂的一致，目前还没有建立XRD测定方法，之前粗略测定了一下，配制了原料药、混合辅料、自制片剂和市售片剂等样品，XRD测定显示，我的自制片剂和市售片剂峰基本能对应，但发现为辅料干扰（辅料用量较大），在市售制剂和自制片剂都没法判断我主药的峰位置和大小，怎么能排除辅料对我主药测定的干扰啊？通过调整测定参数可以让我的辅料布出现峰吗?

回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

无定型药物怎样转变为晶型药物已经有7人回复
如何从制剂中提取原料药已经有24人回复
如何从XRD图谱来判断晶型是否一致？已经有4人回复
新药的多晶型检测方法已经有10人回复
做一个原料药，熔点不合格，怀疑是晶型的问题已经有21人回复
药片晶型怎么测已经有8人回复
抗肾癌原料药tivozanib（别名：AV-951）已经有7人回复
有木有做药物晶型筛选的虫子呀？已经有5人回复
XRD测能复合物中的某种成分的晶型吗？已经有5人回复
药物多晶型定量分析已经有8人回复
XRD为什么检测不出磷酸钙粉末的晶型？已经有8人回复
想报一仿制药，但是有多个晶型，假设上市制剂为A晶型，另外还存在无定形和B晶型，若是已经有23人回复
大家好我想问一下关于如何分辨晶型。已经有6人回复
【讨论】新药样品晶型判定已经有14人回复
【讨论】药物晶型研究抛砖引玉已经有26人回复
【求助】XRD怎么区分ZrO2是立方或四方晶型已经有12人回复

学海无涯苦作舟

1楼2014-07-16 15:13:32

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

ljzfine

铁虫 (著名写手)

应助: 24 (小学生)
金币: 1831.4
散金: 118
红花: 5
帖子: 1484
在线: 628.9小时
虫号: 1473148
注册: 2011-11-02
性别: GG
专业: 凝聚态物性I:结构、力学和

【答案】应助回帖

很简单，先判断你的原料药的晶型是否是原研的药用晶型？该晶型是否稳定？稳定的话你无须担心转晶，该晶型的主要一个或多个特征峰在制剂中是否不会被辅料掩盖？辅料与原研基本一致且自制片与原研片的XRPD基本一致就可判断相同晶型。
很多时候辅料无法掩盖原料药的一个或几个特征峰，通过这一个或几个特征峰即可断定原研用的是何种晶型。