| 查看: 3036 | 回复: 23 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
原研药溶出曲线差异大已有5人参与
|
||
|
小妹现在在做一个六类仿制，这个品种在USP上没有收载，橙皮书上也没有溶出方法参考，我现在参考的就是2010 CP。 采用的是篮法，100rpm，介质采用脱气机脱气过的蒸馏水配置，溶出仪是自动取样，才做过认证的，应该溶出杯的杯形，篮子的转速什么的都没有问题的。 现在碰到问题就是，原研药在不同的介质中，按照CP方法，检测出来的释放差异特别大，RSD>20%,复检过几次都是这样的结果。。。 跪求各位大神支招，要是原研这样的检测结果，项目就没法做了阿  |
回复此楼» 猜你喜欢
文献求助
已经有1人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有89人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有关药剂研发的一些迷茫
已经有16人回复
- 溶出曲线的比较
已经有13人回复
- 增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？
已经有5人回复
- 片剂仿制溶出问题
已经有11人回复
- 原研药溶不出啦
已经有11人回复
- 化药5类~~颗粒剂~~~原研片剂~~想问颗粒剂要跟原研片剂进行溶出曲线对比么~~~
已经有9人回复
- 谢沐风老师关于溶出问题汇总
已经有90人回复
- 求购日本原研药（原料药）
已经有14人回复
- 溶出介质PH问题
已经有20人回复
- 溶出介质的配制PH5.0
已经有8人回复
- pH4.5溶出介质中的溶出与其他pH介质相比具有显著差异
已经有11人回复
- 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？
已经有6人回复
- 普通胶囊剂的溶出度
已经有9人回复
- 仿制药片剂溶出快。。
已经有17人回复
- 仿制药 溶出曲线总是不能拟合 求高手指点
已经有22人回复
- 【求助】有没有人做过不崩解的片子但是溶出合格？慢慢溶解的是主药出来的。
已经有3人回复
- 【其他】缓释溶出
已经有10人回复
雁过无痕
至尊木虫 (职业作家)
资深木虫
- 应助: 47 (小学生)
- 金币: 11089.1
- 散金: 4500
- 红花: 22
- 帖子: 4427
- 在线: 1218.1小时
- 虫号: 219403
- 注册: 2006-03-13
- 性别: GG
- 专业: 波谱分析与成像分析
3楼2014-07-02 12:41:38
jzz8035
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1838.3
- 散金: 10
- 红花: 4
- 帖子: 1657
- 在线: 172.2小时
- 虫号: 499660
- 注册: 2008-02-13
- 专业: 药剂学
4楼2014-07-02 12:43:34
jzz8035
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1838.3
- 散金: 10
- 红花: 4
- 帖子: 1657
- 在线: 172.2小时
- 虫号: 499660
- 注册: 2008-02-13
- 专业: 药剂学
5楼2014-07-02 12:46:05
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5986.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4825
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
6楼2014-07-02 12:52:49