| 查看: 3172 | 回复: 15 | ||
zcbdml木虫 (正式写手)
|
[求助]
合成几步反应可以申报？两步可以申报吗？ 已有3人参与
|
|
申报新药的时候对合成路线步骤有没有要求？要求几步反应才可以申报？2步反应可以进行药品申报吗？只有2步反应对申报有没有影响？哪位虫友知道，给指点一下，不胜感激！ |
回复此楼» 猜你喜欢
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有184人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药申报问题
已经有9人回复
- 羧酸硒醚合成产率极低，望指教！
已经有7人回复
- 药品申报时合成原料都需要全检吗？
已经有4人回复
- 关于匹伐他汀钙申报资料
已经有7人回复
- 下面的情况算一步反应还是两步反应？
已经有15人回复
- 教育部一般项目中检的时候（或者之前）能直接申请结项吗？
已经有13人回复
- 求教一下什么情况下可以用一锅法合成
已经有15人回复
- 请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报
已经有13人回复
- 请问下大家下面几个项目申报技术方面有没有可行性？
已经有5人回复
- 请大家帮忙看看这个药物应该如何申报，注册分类几类
已经有7人回复
- 基金一个人可以申请两个吗？博士可不可以？硕士可不可以？
已经有13人回复
- 面上项目几个创新点比较合适？
已经有4人回复
- 博士毕业在公司工作几年后，还能再申请出国做博后吗？
已经有3人回复
- 做访问学者一般几月申请？是不是一年两次？
已经有4人回复
- 大家每年一般会提交几份纵向课题申请书？
已经有13人回复
- 在两份申报书水平相差无几时是否应朝未主持过国基的人倾斜的讨论！
已经有62人回复
- 大家写自科基金申请书的时候都用几号字体啊?
已经有31人回复
- 限项疑问，如果拿过青年基金，几年后还能申请杰青吗？-已解决
已经有25人回复
- 【求助】申请的时候可以申请多个国外学校的CSC奖学金吗？
已经有21人回复
- 2011版申请书正文上方的几行红色字体怎么去掉？
已经有16人回复
- 【讨论】关于原料药合成的问题
已经有13人回复
5楼2014-06-11 23:46:25
qfly2008
至尊木虫 (正式写手)
老母虫
- 应助: 64 (初中生)
- 金币: 11864.6
- 红花: 15
- 帖子: 874
- 在线: 647.3小时
- 虫号: 357563
- 注册: 2007-04-27
- 专业: 环境微生物学
8楼2014-06-12 09:02:39
|
为啥不可以啊，我这里有个申报成功失败分析，有一个药就是粗品精制纯化工艺申报成功的啊 主要问题：采用化工粗品重结晶精制一步工艺。 会议讨论：（1）丙泊酚为2，6-二异丙基苯酚，结构较为简单，合成工艺也较为成熟，文献报道的合成路线一般以苯酚为起始原料，经与丙烯或者异丙醇发生傅克烃基化反应即得。由于苯酚毒性较大，且丙泊酚的生产工艺较为简单，化工厂生产丙泊酚的工艺成熟且稳定，故建议在固定化工品来源、工艺，严格控制其质量的前提下，认可目前采用的化工品精制的工艺。（2）根据国家局发布的《化学药品技术标准》，对于“采用市售原料药粗品精制制备原料药，或者采用市售游离酸/碱经一步成盐、精制制备原料药，且未提供充分、详细的粗品或游离酸/碱生产工艺和过程控制资料的”品种不予批准，但本品申报资料中提供了详细的丙泊酚粗品的合成工艺和过程控制要求，符合 上述要求。综上，建议批准。 |
10楼2014-06-12 13:59:07
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2014-06-11 10:40:46
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
3楼2014-06-11 13:45:12
tango_lizy
金虫 (正式写手)
药匠学徒
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 800.2
- 散金: 200
- 红花: 50
- 帖子: 405
- 在线: 93.9小时
- 虫号: 1107041
- 注册: 2010-09-25
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2014-06-11 15:32:09
|
本帖内容被屏蔽 |
6楼2014-06-12 00:03:10
qfly2008
至尊木虫 (正式写手)
老母虫
- 应助: 64 (初中生)
- 金币: 11864.6
- 红花: 15
- 帖子: 874
- 在线: 647.3小时
- 虫号: 357563
- 注册: 2007-04-27
- 专业: 环境微生物学
7楼2014-06-12 09:01:09
xhj0631
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 31 (小学生)
- 金币: 32548.3
- 散金: 631
- 红花: 49
- 帖子: 3650
- 在线: 988.9小时
- 虫号: 1110011
- 注册: 2010-09-28
- 性别: GG
- 专业: 化学生物学与生物有机化学
9楼2014-06-12 09:18:02
