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合成几步反应可以申报?两步可以申报吗?
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zcbdml
木虫
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性别: GG
专业: 有机合成
[
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]
合成几步反应可以申报?两步可以申报吗?
已有3人参与
申报新药的时候对合成路线步骤有没有要求?要求几步反应才可以申报?2步反应可以进行药品申报吗?只有2步反应对申报有没有影响?哪位虫友知道,给指点一下,不胜感激!
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你是我天空中飘过的那一片云!
1楼
2014-06-11 10:36:23
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禁虫
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3楼
2014-06-11 13:45:12
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gwmgyp
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搬砖将
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在线: 944.5小时
虫号: 1272275
注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
管辖:
新药研发
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只要把起始原料和中间体控得细些,工艺资料写得条理清楚、合理,杂质研究透彻,没有什么不可以的!
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gwmgyp
2楼
2014-06-11 10:40:46
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tango_lizy
金虫
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药匠学徒
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帖子: 405
在线: 93.9小时
虫号: 1107041
注册: 2010-09-25
性别: GG
专业: 合成药物化学
★
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欧洲要求是三步吧,国内没做具体几步的要求。
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医药技术行业人脉群110641497,欢迎业内人士加入!
4楼
2014-06-11 15:32:09
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youxingyi
木虫
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在线: 289.1小时
虫号: 2581584
注册: 2013-08-05
专业: 药剂学
从工业原料到成品,该多少就多少。中间内容如楼上所说,方法等验证和杂质控制严格,就可以
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5楼
2014-06-11 23:46:25
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