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lantian1187

金虫 (小有名气)

[交流] ICH 没有收录的残留溶剂限度问题

请教IC 中没有收录的残留溶剂限度问题,现有二碘甲烷,如何定限度?文献和官方依据?望知道的虫友们指点迷津。
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eroitoei

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没收录你要自己定的
2楼2014-06-04 11:25:10
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gwmgyp

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lantian1187(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-06-05 07:57:41
二碘甲烷应该是有潜在基因毒的物质,限度可不能随便定,最靠谱的就是按日最大摄入量来定吧,1.5微克/天!
gwmgyp
3楼2014-06-04 12:21:33
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lantian1187

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-06-04 12:21:33
二碘甲烷应该是有潜在基因毒的物质,限度可不能随便定,最靠谱的就是按日最大摄入量来定吧,1.5微克/天!

基因毒性有文献依据吗?另外你这1.5微克/天哪里来的?能给个文献或官方的依据吗?谢谢!
4楼2014-06-04 13:29:58
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lantian1187

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by eroitoei at 2014-06-04 11:25:10
没收录你要自己定的

定多定少,要有依据的,怎么能瞎定啊?
5楼2014-06-04 13:30:45
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gwmgyp

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by lantian1187 at 2014-06-04 13:29:58
基因毒性有文献依据吗?另外你这1.5微克/天哪里来的?能给个文献或官方的依据吗?谢谢!...

如果找不到,就按“二氯甲烷”的限度进行研究和控制吧!
gwmgyp
6楼2014-06-04 14:19:43
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lantian1187(News代发): 金币+1, 多谢回贴交流 2014-06-06 12:51:31
先分类,是属于哪类溶剂
根据分类初步定限度,当然有日剂量及毒性数据最好,
7楼2014-06-06 12:08:57
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guoxz_1982

木虫 (著名写手)

化学工作者


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-06-04 14:19:43
如果找不到,就按“二氯甲烷”的限度进行研究和控制吧!...

你这个是乱说,按照基因毒性杂质来定,这个是确定的,FDA EMEA发布了很多关于基因毒性杂质的文献,可以看看!
8楼2014-06-06 12:49:24
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gwmgyp

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by guoxz_1982 at 2014-06-06 12:49:24
你这个是乱说,按照基因毒性杂质来定,这个是确定的,FDA EMEA发布了很多关于基因毒性杂质的文献,可以看看!...

乱说不乱说与否,你若是真想帮人家,将文献贴出来,让大家一睹为快呀!先谢谢啦!
gwmgyp
9楼2014-06-07 08:21:05
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我想要的幸福

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-06-07 08:21:05
乱说不乱说与否,你若是真想帮人家,将文献贴出来,让大家一睹为快呀!先谢谢啦!...

具有基因毒性杂质警示结构,这是常识,1.5微克/天
10楼2015-09-14 13:19:25
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