应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 中药新药六类药学补充资料
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 1727  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

chggu

铜虫 (初入文坛)

[求助] 中药新药六类药学补充资料 已有1人参与

药学
1、本品为“绿褐色至棕褐色的片”，现对色泽范围的描述太宽。请根据中试产品实际性状描述。并说明色泽范围宽的原因。
2、本品成型时在干燥颗粒中加入冰片细粉、混匀、压片，是否会有花片现象，请说明，若有，如何克服？
3、本品为含片，需要在口腔中停留足够的时间，请考察本品的崩解时间是否满足本品适应症的治疗需求。
这个该如何答复，特别是第三条，该如何考察。
谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
稀里糊涂
1楼 2014-06-03 11:05:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chggu

铜虫 (初入文坛)
中药含片药典规定不用测定崩解时限。这个补充资料要求考察崩解时间是否满足本品适应症的治疗需求。本品是用于口腔溃疡的治疗，治疗需求要多久，有规定吗？
赞一下(1人) 回复此楼
稀里糊涂
2楼2014-06-04 10:05:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eroitoei

新虫 (正式写手)
这是你的发补意见？这样的问题研发过程没注意太不应该
赞一下 回复此楼
3楼2014-06-04 10:55:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)
★ ★
chggu(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-07 17:34:41
你报的是含片，审评意见意思是“预计在口中治疗时间是多长，在这个时间内片子不能崩解”。
赞一下 回复此楼
4楼2014-06-05 08:27:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chggu

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by eroitoei at 2014-06-04 10:55:21
这是你的发补意见？这样的问题研发过程没注意太不应该

这还只是药学部分。这个该如何答复呢
赞一下 回复此楼
稀里糊涂
5楼2014-06-05 09:35:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chggu

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lchenglin at 2014-06-05 08:27:13
你报的是含片，审评意见意思是“预计在口中治疗时间是多长，在这个时间内片子不能崩解”。

中药含片没办法考察这些啊
赞一下 回复此楼
稀里糊涂
6楼2014-06-05 09:37:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
chggu(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-06-07 17:35:10
引用回帖:
6楼: Originally posted by chggu at 2014-06-05 09:37:02
中药含片没办法考察这些啊...

按药典要求，含片不需检崩解时限。
但是，含片应该是缓慢溶解的，不能到嘴里一下子就碎了，你可以按崩解时限检查法的要求，考察你的片子在溶解的过程中不发生破碎，说明制备的含片能达到治疗的目的，这样就行了
赞一下 回复此楼
7楼2014-06-07 06:11:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

szq215216

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

首先要请问楼主，这个片子包衣吗？
赞一下 回复此楼
8楼2014-06-07 11:31:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangpengdu

新虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by szq215216 at 2014-06-07 11:31:18
首先要请问楼主，这个片子包衣吗？

肯定没包衣

[ 发自小木虫客户端 ]
回复此楼
9楼2015-03-30 20:18:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 chggu 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +6 崔wj 2026-03-26 6/300 2026-03-29 01:11 by hanserlol
[考研] 一志愿郑州大学，080500学硕，总分317分求调剂 +5 举个栗子oi 2026-03-24 6/300 2026-03-28 23:03 by lizhi8172
[考研] 085701求调剂初试286分 +4 secret0328 2026-03-28 4/200 2026-03-28 21:09 by 15366876211
[考研] 一志愿华北电力大学能动专硕，293，求调剂 +3 15537177284 2026-03-23 5/250 2026-03-28 16:11 by xxxsssccc
[考研] 299求调剂 +7 嗯嗯嗯嗯2 2026-03-27 7/350 2026-03-28 13:09 by 唐沐儿
[考研] 0703一志愿9，初试成绩：338，四六级已过，有科研经历，求调剂！ +4 Zuhui0306 2026-03-25 4/200 2026-03-28 13:07 by 唐沐儿
[考研] 311求调剂 +9 lin0039 2026-03-26 9/450 2026-03-28 13:05 by 唐沐儿
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +7 麻辣鱿鱼 2026-03-27 8/400 2026-03-28 12:17 by zllcz
[考研] 291求调剂 +6 HanBeiNingZC 2026-03-24 6/300 2026-03-28 07:55 by baoball
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +9 vv迷 2026-03-22 9/450 2026-03-27 15:59 by 不吃魚的貓
[考研] 298调剂 +3 jiyingjie123 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:57 by wxiongid
[考研] 284求调剂 +11 junqihahaha 2026-03-26 12/600 2026-03-27 04:37 by wxiongid
[考研] 329求调剂 +7 钮恩雪 2026-03-25 7/350 2026-03-27 04:28 by wxiongid
[考研] 0703化学求调剂 +3 丹青奶盖 2026-03-26 5/250 2026-03-26 20:11 by macy2011
[考研] 300分，材料，求调剂，英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
[考研] 一志愿北化315 求调剂 +3 akrrain 2026-03-24 3/150 2026-03-24 19:35 by 了了了了。。
[考研] 一志愿南航材料专317分求调剂 +5 炸呀炸呀炸薯条 2026-03-23 5/250 2026-03-24 16:52 by 星空星月
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境，总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-23 8/400 2026-03-23 20:36 by Creta
[考研] 石河子大学（211、双一流）硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭