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中药新药六类药学补充资料 已有1人参与
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药学 1、本品为“绿褐色至棕褐色的片”，现对色泽范围的描述太宽。请根据中试产品实际性状描述。并说明色泽范围宽的原因。 2、本品成型时在干燥颗粒中加入冰片细粉、混匀、压片，是否会有花片现象，请说明，若有，如何克服？ 3、本品为含片，需要在口腔中停留足够的时间，请考察本品的崩解时间是否满足本品适应症的治疗需求。 这个该如何答复，特别是第三条，该如何考察。 谢谢！ |
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2楼2014-06-04 10:05:32
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