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关于补充申请的问题
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关于补充申请的问题
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新人一枚,想问下各位补充申请不是只针对上市后产品的是吧?在临床阶段也可以根据情况提交补充申请?另发现一些厂家查不到任何先前的申请,直接查到的是补充申请,这是什么情况?
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1楼
2014-05-29 08:32:49
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临床期间如有修改处方工艺,是要提交补充申请的
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9楼
2014-06-03 10:54:31
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ladybubbly
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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流
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是的,比如发补。
你是不是在药智网上查的信息?药智网都是二手信息,查新申报的信息还可以,但是无法根据其补充申请判断厂家的申报情况。
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2楼
2014-05-29 17:25:38
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有的因为历史原因没有申请就有批文
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3楼
2014-05-29 18:44:39
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2楼
:
Originally posted by
ladybubbly
at 2014-05-29 17:25:38
是的,比如发补。
你是不是在药智网上查的信息?药智网都是二手信息,查新申报的信息还可以,但是无法根据其补充申请判断厂家的申报情况。
谢谢你,我是在CDE网上查到直接补充申请的,这样一来就得深究其是否有转让信息了,麻烦问下能推荐个好点的数据库吗?
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4楼
2014-05-30 08:14:47
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