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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于补充申请的问题
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)

[交流] 关于补充申请的问题 已有4人参与

新人一枚，想问下各位补充申请不是只针对上市后产品的是吧？在临床阶段也可以根据情况提交补充申请？另发现一些厂家查不到任何先前的申请，直接查到的是补充申请，这是什么情况？
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开心一天是一天
1楼 2014-05-29 08:32:49
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ladybubbly

木虫 (著名写手)
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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-29 22:29:15
是的，比如发补。
你是不是在药智网上查的信息？药智网都是二手信息，查新申报的信息还可以，但是无法根据其补充申请判断厂家的申报情况。
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2楼2014-05-29 17:25:38
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axearmy

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有的因为历史原因没有申请就有批文
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3楼2014-05-29 18:44:39
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ladybubbly at 2014-05-29 17:25:38
是的，比如发补。
你是不是在药智网上查的信息？药智网都是二手信息，查新申报的信息还可以，但是无法根据其补充申请判断厂家的申报情况。

谢谢你，我是在CDE网上查到直接补充申请的，这样一来就得深究其是否有转让信息了，麻烦问下能推荐个好点的数据库吗？
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开心一天是一天
4楼2014-05-30 08:14:47
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by axearmy at 2014-05-29 18:44:39
有的因为历史原因没有申请就有批文

混乱一时啊
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开心一天是一天
5楼2014-05-30 08:15:09
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ladybubbly

木虫 (著名写手)
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引用回帖:
4楼: Originally posted by 许多多爱自己 at 2014-05-30 08:14:47
谢谢你，我是在CDE网上查到直接补充申请的，这样一来就得深究其是否有转让信息了，麻烦问下能推荐个好点的数据库吗？...

如果是想转3类的，建议咨询你们的CRO合作伙伴，6类的话就得在国家局上查到批文厂家，联系厂家负责人。
好的数据库都是要花钱购买的
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6楼2014-05-30 08:24:15
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eroitoei

新虫 (正式写手)
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进口的一般直接补充申请
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7楼2014-05-30 12:03:08
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许多多爱自己

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by eroitoei at 2014-05-30 12:03:08
进口的一般直接补充申请

那就能解释我查的那个品种了，多谢
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开心一天是一天
8楼2014-05-30 13:19:01
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seaseeboy

银虫 (小有名气)
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临床期间如有修改处方工艺，是要提交补充申请的
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9楼2014-06-03 10:54:31
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