| 查看: 3221 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
yangboyong新虫 (正式写手)
|
[交流]
如何查寻药物的杂质 已有9人参与
|
||
|
各位大侠： 请问如何查询三类药物的杂质，药典收录的可以根据药典，如果药典没有收录的只能通过自己分析原材料中的杂质、工艺引入杂质、降解杂质等，还有别的途径能得到杂质吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有289人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药物杂质研究注意事项交流
已经有7人回复
- 限度检查之检测限
已经有8人回复
- 药物杂质分析英文投稿
已经有3人回复
- 杂质检查中的 杂质限度与杂质定量
已经有7人回复
- 药物申报需要做哪些第三方检测
已经有4人回复
- 关于查询美国FDA
已经有6人回复
- 在做项目时，光学异构体检查项下出现未知杂质，如何处理
已经有14人回复
- 一个上市药物,如何查其杂志的结构?
已经有9人回复
- 药物杂质分离纯化
已经有9人回复
- 如何控制药物中间体杂质的含量
已经有4人回复
- 高效液相峰的纯度检查 怎么做？？
已经有7人回复
- 原料药杂质检查
已经有10人回复
- 请问怎么用 DAD检测器来选择 有关物质 的检测波长
已经有9人回复
- 如何消除因为溶剂在主峰处出峰而对未知杂质检测产生干扰？
已经有20人回复
- 含磷的药物怎么测定残渣呢？
已经有11人回复
- 如何查询国外上市时间比较短的药物的质量标准
已经有4人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 请问以下药物的原研厂家
已经有6人回复
- 急！急！急！请问谁知道药品色度怎么检测？（vc乙基醚）
已经有15人回复
- 药物辅料相容性研究中的杂质问题
已经有5人回复
- 大家来讨论一下怎样获得药物杂质的结构式以及购买的途径
已经有25人回复
- 【求助】请问杂质HPLC检查时，如何确定检测波长
已经有13人回复
- 【求助】如何确定检测波长
已经有19人回复
- 【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些？
已经有5人回复
10楼2015-04-03 16:26:21
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
3楼2014-05-27 19:57:04
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 回帖置顶 2014-05-30 09:03:13
星海慧儿: 金币+2, 回帖很精彩 2014-05-30 09:03:26
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 回帖置顶 2014-05-30 09:03:13
星海慧儿: 金币+2, 回帖很精彩 2014-05-30 09:03:26
|
除了获得质量标准（如各国药典、注册标准等），还可以进行比较全面的文献检索，包括公开发表的专利和论文等，上面会提供相关杂质信息。以上信息可作为设计产品合成路线的基础。原料药含有的杂质无外乎以下几种：无机杂质、有机杂质、残留溶剂，其中有机杂质又包括工艺杂质和降解产物。 1）无机杂质、工艺杂质和残留溶剂：需要根据自己的合成工艺路线来分析和确定，因为自己的工艺路线不可能与原研厂家完全一致。此外，需要关注起始物料和试剂引入的杂质，因为合成中使用的很多外购物料都是化工原料，需要对厂家的工艺路线进行分析，确定其杂质种类及水平，并评估对自身产品质量的影响，必要时制定内控标准进行控制。 2）降解产物：尽管工艺路线不同，但是最终产品的分子结构是相同的，这就决定了具有相同的降解途径。虽然是做原料合成，但是建议拿到原研制剂，对降解产生的杂质谱进行分析，具有较好的参考意义。 |
4楼2014-05-28 06:28:10
5楼2014-05-28 11:50:01
