版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

调剂小程序

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

fairyding

金虫 (小有名气)

ACI: 1
应助: 7 (幼儿园)
金币: 1479.2
散金: 24
红花: 2
沙发: 1
帖子: 133
在线: 48.3小时
虫号: 1076862
注册: 2010-08-18
性别: GG
专业: 药物分析

[求助] FDA稳定性考察条件已有1人参与

朋友们谁能提供下美国做长期加速稳定性考察的条件
谢谢大家

» 猜你喜欢

为什么中国大学工科教授们水了那么多所谓的顶会顶刊，但还是做不出宇树机器人？已经有11人回复
网上报道青年教师午睡中猝死、熬夜猝死的越来越多，主要哪些原因引起的？已经有9人回复
【博士招生】太原理工大学2026化工博士已经有5人回复
什么是人一生最重要的？已经有5人回复
280求调剂已经有3人回复
面上可以超过30页吧？已经有11人回复
版面费该交吗已经有15人回复
体制内长辈说体制内绝大部分一辈子在底层，如同你们一样大部分普通教师忙且收入低已经有18人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

如何考察化合物的稳定性，尤其是在生理条件下的稳定性已经有6人回复
急！！！！取得临床批件后，变更胶囊壳供应商，如何操作？已经有14人回复
稳定性放样问题已经有8人回复
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿) 已经有117人回复
请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报已经有13人回复
药物稳定性考察期间,如果依据标准变动,是否执行新的标准？已经有12人回复
关于抑菌剂效力的检查已经有15人回复
申报生产常见问答--国家局已经有37人回复
是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？已经有11人回复
关于质谱方法学验证的项目和做法已经有16人回复
【讨论】溶出曲线考察已经有20人回复
【求助】GMP和cGMP的具体区别？已经有45人回复

因为有猫，老鼠的生命才完整。

1楼 2014-05-15 15:43:08

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xdx1984

木虫 (正式写手)

应助: 22 (小学生)
金币: 3721.7
红花: 12
帖子: 471
在线: 195.2小时
虫号: 847461
注册: 2009-09-14
性别: GG
专业: 药物分析

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
fairyding: 金币+1, ★有帮助, ICH的我有文献，知道条件多少，但FDA是不是和ICH有点区别啊 2014-05-15 16:37:53

这个你可以参考ICH中的Q1A(R2)
STABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS
这个部分，里面做了具体规定。

赞一下(1人)

2楼2014-05-15 15:57:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 fairyding 的主题更新