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yuanxun1989

金虫 (小有名气)

[求助] 如何考察化合物的稳定性,尤其是在生理条件下的稳定性已有2人参与

最近测了一批化合物的活性,但同时发现效果最好的那个不是特别稳定,HPLC明显能看到杂峰,老板让考察最优化合物稳定性,尤其是生理条件下的稳定性,怎么搞?还请大家提点建议,拜谢了
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yuanxun1989

金虫 (小有名气)

求大虾出现哈

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2014-04-07 13:56:40
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
要是化合物本身的话一般都是按照原料药稳定性指导原则在不同条件下考察稳定性,如果关于生理的因素,那应该是制剂里面类似做模拟人体不同PH的溶液稳定性,最终还是需要通过体内来评价
青春无悔
3楼2014-04-08 21:19:28
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liuzhaomin

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
pH 7.4的缓冲液
人工肠液
人工胃液
肝微粒体
血浆
这几个考察完基本就差不多了
4楼2014-04-08 21:37:28
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yuanxun1989

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by liuzhaomin at 2014-04-08 21:37:28
pH 7.4的缓冲液
人工肠液
人工胃液
肝微粒体
血浆
这几个考察完基本就差不多了

仁兄,可有文献供参考?因为只是做合成的,稳定性试验貌似是药剂的范畴,恳求帮忙
5楼2014-04-09 09:56:55
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yuanxun1989

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-04-08 21:19:28
要是化合物本身的话一般都是按照原料药稳定性指导原则在不同条件下考察稳定性,如果关于生理的因素,那应该是制剂里面类似做模拟人体不同PH的溶液稳定性,最终还是需要通过体内来评价

请问就是按药剂教科书上讲的影响因素试验中 高温试验 高湿度试验 强光照射试验吗?这是关于原料药稳定性考察的试验方法
6楼2014-04-09 10:00:08
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

引用回帖:
6楼: Originally posted by yuanxun1989 at 2014-04-09 10:00:08
请问就是按药剂教科书上讲的影响因素试验中 高温试验 高湿度试验 强光照射试验吗?这是关于原料药稳定性考察的试验方法...

要是正规做肯定要依据法规,有这方面的指导原则,在药监局官网上可以下载,还是那句话,原料药本身的稳定性考察方法就按照指导原则来,要是你说的生理情况,药剂上能做的就是我上面说的参考,楼上药代动专业的虫友说的那些是生理更为相关的,看你的目的了,要求不同做法不同
青春无悔
7楼2014-04-09 10:50:40
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