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fairyding

金虫 (小有名气)

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[求助] FDA稳定性考察条件已有1人参与

朋友们谁能提供下美国做长期加速稳定性考察的条件
谢谢大家

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因为有猫，老鼠的生命才完整。

1楼 2014-05-15 15:43:08

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xdx1984

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
fairyding: 金币+1, ★有帮助, ICH的我有文献，知道条件多少，但FDA是不是和ICH有点区别啊 2014-05-15 16:37:53

这个你可以参考ICH中的Q1A(R2)
STABILITY TESTING OF NEW DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS
这个部分，里面做了具体规定。

赞一下(1人)

2楼2014-05-15 15:57:34

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