| 查看: 1790 | 回复: 18 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
robbiekean木虫 (正式写手)
|
[交流]
关于原料药注册的交流~
|
||
| 工作2年了，一直做原料药的注册，当文件被FDA提出缺陷了才发现，原来QC，特别是分析方法验证这块问题最多，也最复杂。由于之前没有做过QC（公司内部分工非常明确），对于缺陷都是一知半解，只有自己去研究ICH指南了。群里资历较老的注册虫子们，你们是通过什么方法提高自己QC方面的知识呢？是不是需要亲手操作下更好？欢迎交流！；） |
回复此楼» 猜你喜欢
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有5人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有224人回复
-
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有4人回复
-
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有1人回复
-
酯类化合物柱层析极性较大，使用醇类溶剂，怎么避免酯交换
已经有3人回复
-
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
-
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有1人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
robbiekean
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2909.1
- 散金: 34
- 红花: 2
- 帖子: 423
- 在线: 66.9小时
- 虫号: 204681
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2008-03-13 15:09:26
stardust36
金虫 (小有名气)
想要幸福的乞丐
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1382.1
- 帖子: 136
- 在线: 11小时
- 虫号: 364654
- 注册: 2007-05-08
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2008-03-14 08:18:55
4楼2008-03-17 11:03:45
robbiekean
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2909.1
- 散金: 34
- 红花: 2
- 帖子: 423
- 在线: 66.9小时
- 虫号: 204681
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2008-03-17 11:24:47
xuedaolao
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 5409.5
- 散金: 5
- 红花: 1
- 帖子: 283
- 在线: 17.2小时
- 虫号: 123473
- 注册: 2005-12-05
- 性别: MM
- 专业: 药学
6楼2008-03-17 17:18:01
robbiekean
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2909.1
- 散金: 34
- 红花: 2
- 帖子: 423
- 在线: 66.9小时
- 虫号: 204681
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
7楼2008-03-29 08:30:22
8楼2008-03-29 20:06:00
9楼2008-04-13 08:30:58
robbiekean
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2909.1
- 散金: 34
- 红花: 2
- 帖子: 423
- 在线: 66.9小时
- 虫号: 204681
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
10楼2008-04-13 14:04:29