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robbiekean木虫 (正式写手)
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[交流]
关于原料药注册的交流~
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| 工作2年了，一直做原料药的注册，当文件被FDA提出缺陷了才发现，原来QC，特别是分析方法验证这块问题最多，也最复杂。由于之前没有做过QC（公司内部分工非常明确），对于缺陷都是一知半解，只有自己去研究ICH指南了。群里资历较老的注册虫子们，你们是通过什么方法提高自己QC方面的知识呢？是不是需要亲手操作下更好？欢迎交流！；） |
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9楼2008-04-13 08:30:58
robbiekean
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2909.1
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2楼2008-03-13 15:09:26
stardust36
金虫 (小有名气)
想要幸福的乞丐
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1382.1
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- 注册: 2007-05-08
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2008-03-14 08:18:55
4楼2008-03-17 11:03:45