| 查看: 2396 | 回复: 14 | |||
[交流]
关于包材的问题
|
|
各位大侠，小弟目前在做一个片剂项目，原研片使用的是PP-铝箔泡罩包装或者是高密度聚乙烯瓶包装。我们打算使用泡罩包装，但是一查国家局没有发现用于泡罩包装的PP材质硬片的批文； 1.求推荐一家具有批文的PP材质的硬片生产商。 2.原研说明书上写着是PP（聚丙烯）材质，它是否一定就是聚丙烯？我是否需要送样材质鉴定？求推荐北京能做材质鉴定的单位。 3.如果我换包材，换成PVC或PVDC什么的，包材相容性实验该怎么做？做多少时间？ 三个问题如果能回答我一个，就可解开小弟的疑惑，要是全能回答，小弟必将感激不尽 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
毛姣娇» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有238人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有9人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 玻璃瓶输液剂生产
已经有5人回复
- 关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题
已经有21人回复
- 关于新品工艺验证方案的问题.
已经有9人回复
- 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
已经有12人回复
- 求助大输液变更包材的问题 谢谢关注！！！
已经有3人回复
- 【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
已经有19人回复
- 包材证补充申请灭菌工艺验证问题
已经有6人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 让人纠结的中药注射剂内包材变更问题
已经有4人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 关于新药研究晶型的疑问
已经有36人回复
- 高活性、高毒性、传染性、高致敏性所用的辅料和内包材是否允许退库？
已经有5人回复
- 求助:固体区扩建是否需要重新进行GMP认证
已经有8人回复
- 关于测定笋的多酚氧化酶PPO活性的问题
已经有14人回复
- 新药申报对原料药、辅料有什么要求？？？
已经有7人回复
- 【讨论】有关新药3.3类是否可以改变助溶剂等辅料问题
已经有6人回复
- 【求助】关于中药补充申请的相关问题
已经有11人回复
1949stone
荣誉版主 (知名作家)
海纳百川
- 应助: 95 (初中生)
- 贵宾: 2.38
- 金币: 2648.7
- 散金: 3394
- 红花: 177
- 沙发: 8
- 帖子: 9834
- 在线: 2692.8小时
- 虫号: 765987
- 注册: 2009-05-08
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 分子生物
2楼2014-04-16 10:11:30
3楼2014-04-18 09:14:34
 |
4楼2014-04-18 09:43:45
5楼2014-04-18 13:36:22
6楼2014-04-18 17:03:32
zf830619
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 8148.4
- 红花: 1
- 帖子: 253
- 在线: 289.8小时
- 虫号: 567487
- 注册: 2008-06-01
- 专业: 药物分析
7楼2014-04-19 08:30:55
userhung
禁虫 (文学泰斗)
木虫博士
- 应助: 1505 (讲师)
- 贵宾: 1.347
- 金币: 107941
- 红花: 241
- 沙发: 413
- 帖子: 122982
- 在线: 4265.2小时
- 虫号: 119626
- 注册: 2005-11-28
- 专业: 粒子物理学和场论
8楼2014-04-19 09:23:42
jinwei331
至尊木虫 (文坛精英)
- 应助: 3742 (副教授)
- 金币: 28683.7
- 红花: 73
- 沙发: 1
- 帖子: 26959
- 在线: 1170.4小时
- 虫号: 2085922
- 注册: 2012-10-25
- 性别: GG
- 专业: 机械测试理论与技术
9楼2014-04-19 10:10:24
10楼2014-04-19 14:14:08
