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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 液相含量方法开发
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风起小小心

铜虫 (初入文坛)

[求助] 液相含量方法开发 已有6人参与

液相含量分析方法开发前期都需要做哪些工作？
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1楼 2014-04-06 12:46:38
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

★
1949stone: 回帖置顶 2014-04-14 13:23:16
1949stone: 金币+1, 非常重要 2014-04-14 13:23:32
你就按照黄处长的那个可接受标准做，基本就没问题了。
百度《药审中心：含量测定分析方法验证的可接受标准简介》
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9楼2014-04-14 11:00:48
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
风起小小心(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-04-07 00:09:04
1949stone: 回帖置顶 2014-04-14 13:22:38
仿制药的很好弄，能找相关标准的，基本都可以成功。考察一下专属性，峰纯度也可以作为佐证。
其实新药也差不多，方法开发最难的是建立有关物质。有关物质可以了，含量就是小意思。
赞一下(2人) 回复此楼
水滴石穿！！
2楼2014-04-06 22:57:49
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蓝鲨的海苹果

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
含量方法时间短点有利于节省时间

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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药分人的分享，细致入微，一勺一药，余容万千。
3楼2014-04-06 23:17:39
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lijuanguo

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
风起小小心(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-14 08:02:43
需要明确被分离物质的性质，查阅工具书或者参考文献确定色谱柱及流动相组成，然后再验证方法的专属性、准确度等
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-04-08 09:42:03
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