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1.1类新药5号资料说明书怎么写啊?
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Klenow
新虫
(初入文坛)
应助: 6
(幼儿园)
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帖子: 48
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虫号: 908410
注册: 2009-11-20
专业: 心脑血管药物药理
[
求助
]
1.1类新药5号资料说明书怎么写啊?
已有3人参与
完全新的药物哪来的说明书呢?说是参照类似药物的话也不好参照的,不良反应什么的都会有差别吧。
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1楼
2013-12-20 09:29:19
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wuwtc78
新虫
(初入文坛)
应助: 5
(幼儿园)
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帖子: 37
在线: 32.2小时
虫号: 2784804
注册: 2013-11-07
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
我们有个1.5类,申请临床,上报了5号资料。
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4楼
2013-12-20 11:07:32
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