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HPLC指纹图谱,精密度,稳定性,重现性,峰的保留时间以及峰面积RSD可接受范围 已有2人参与
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| HPLC指纹图谱,精密度,稳定性,重现性,峰的保留时间以及峰面积RSD可接受范围是多少?2%?3%?5%?10%?现在的情况是共有峰的保留时间在1%之内,但是共有峰的峰面积的rsd值差的就比较多,想问一下现在的衡量标准是什么呢? |
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zxhappy
至尊木虫 (职业作家)
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4楼2017-06-04 00:02:07
2楼2017-06-03 19:11:24
方遒豪洒
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【答案】应助回帖
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参考中国药典2015版附录,峰面积RSD应小于2.0%,各国药典这方面都差不多。中药有时候3%以内,申报资料的时候会认可,但没有明文规定。加样回收率,5%以内就行。 发自小木虫IOS客户端 |
3楼2017-06-03 20:25:40













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