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HPLC指纹图谱,精密度,稳定性,重现性,峰的保留时间以及峰面积RSD可接受范围
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刘洪存
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专业: 天然药物化学
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HPLC指纹图谱,精密度,稳定性,重现性,峰的保留时间以及峰面积RSD可接受范围
已有2人参与
HPLC指纹图谱,精密度,稳定性,重现性,峰的保留时间以及峰面积RSD可接受范围是多少?2%?3%?5%?10%?现在的情况是共有峰的保留时间在1%之内,但是共有峰的峰面积的rsd值差的就比较多,想问一下现在的衡量标准是什么呢?
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2013-12-13 10:15:23
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专业: 药物学其他科学问题
【答案】应助回帖
方法学考察要求RSD值小于5%
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专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
参考中国药典2015版附录,峰面积RSD应小于2.0%,各国药典这方面都差不多。中药有时候3%以内,申报资料的时候会认可,但没有明文规定。加样回收率,5%以内就行。
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2017-06-03 20:25:40
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