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刘洪存

金虫 (小有名气)

[求助] HPLC指纹图谱,精密度,稳定性,重现性,峰的保留时间以及峰面积RSD可接受范围 已有2人参与

HPLC指纹图谱,精密度,稳定性,重现性,峰的保留时间以及峰面积RSD可接受范围是多少?2%?3%?5%?10%?现在的情况是共有峰的保留时间在1%之内,但是共有峰的峰面积的rsd值差的就比较多,想问一下现在的衡量标准是什么呢?
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石楠儿

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

方法学考察要求RSD值小于5%
2楼2017-06-03 19:11:24
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方遒豪洒

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

参考中国药典2015版附录,峰面积RSD应小于2.0%,各国药典这方面都差不多。中药有时候3%以内,申报资料的时候会认可,但没有明文规定。加样回收率,5%以内就行。

发自小木虫IOS客户端
3楼2017-06-03 20:25:40
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zxhappy

至尊木虫 (职业作家)

坚持努力
4楼2017-06-04 00:02:07
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