应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 仿制药品进口注册问题
31/1返回列表
查看: 904  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

fengshang123

新虫 (初入文坛)

[交流] 仿制药品进口注册问题

各位大虫们：
  小虫需要求助各位大虫，关于进口注册的这块问题：
    就是在做进口注册：进口药品为仿制药，做与原研药进行质量对比研究时是否可以只做影响因素对比研究，可否不做加速和长期的对比研究进行申报？
还望各位大虫们多多的帮助，金币不多，每天就来捡一个累积起来的
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-12-03 09:36:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sailorgg10

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
fengshang123: 金币+1 2013-12-04 15:25:43
影响因素对比可以不做，但稳定性对比研究必须做。
现在审评就关注稳定性对比研究呢，如果你没有这个数据，人家怎么评价你的药？
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2013-12-03 10:48:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fengshang123

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-12-03 10:48:44
影响因素对比可以不做，但稳定性对比研究必须做。
现在审评就关注稳定性对比研究呢，如果你没有这个数据，人家怎么评价你的药？

谢谢了，不过在这方面有相关规定吗？
赞一下 回复此楼
3楼2013-12-12 11:13:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fengshang123 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭