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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶剂残留限度
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[求助] 溶剂残留限度

原料药中氯甲酸甲酯和氯甲酸乙酯残留限度怎么定？目前只有LD50的数据。
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1楼 2013-11-22 15:08:24
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熊猫~

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ltxin2009: 金币+2, ★有帮助 2013-11-22 18:20:18
剧毒品，未检出最好
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小时候我以为自己长大后可以拯救整个世界，等长大后才发现整个世界都拯救不了我。
2楼2013-11-22 15:46:16
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熊猫~

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
ltxin2009: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-11-22 18:20:07
或者按照基因毒性杂质来控，日摄入量1.5ug
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小时候我以为自己长大后可以拯救整个世界，等长大后才发现整个世界都拯救不了我。
3楼2013-11-22 15:53:30
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ltxin2009: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-11-22 18:20:00
ltxin2009: 金币+5 2014-01-14 17:57:18
这可是在EMEA的基因毒性杂质的警示结构之一，按基因毒性杂质限度来控制吧，15ppm。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-22 16:52:03
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yi_wang at 2013-11-22 16:52:03
这可是在EMEA的基因毒性杂质的警示结构之一，按基因毒性杂质限度来控制吧，15ppm。

15ppm怎么来的？
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5楼2013-11-22 18:19:52
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hanyxin

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ltxin2009(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-11-22 23:18:13
ltxin2009: 金币+5 2014-01-14 17:57:05
基因毒性杂质的限度是1.5ug/day，若毒性相同或者相似，则总和是1.5ug/day.
然后根据药物的最大日摄入量，就可以计算出杂质的限度了

[ 发自小木虫客户端 ]
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6楼2013-11-22 21:22:27
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ltxin2009: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢！ 2013-11-25 08:34:54
引用回帖:
3楼: Originally posted by 熊猫~ at 2013-11-22 15:53:30
或者按照基因毒性杂质来控，日摄入量1.5ug

我们就是这样控的，应该没问题的！
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gwmgyp
7楼2013-11-23 10:12:30
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