| 查看: 1201 | 回复: 2 | |||
海洋猎人铜虫 (正式写手)
|
[交流]
在做测定方法验证试验中，用UV法测定含量，还需要做耐用性实验吗？如何做？ 已有1人参与
|
| 最近在拟定一个产品的测定方法时，在设计方法验证试验时，见药典附录 XIX A 药品质量标准分析方法验证指导原则中规定，含量测定要做的检测项目有耐用性，UV法测定时，需要做耐用性吗？如何做？ |
回复此楼» 猜你喜欢
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有97人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助：已知杂质做方法学验证时，需要做哪些内容
已经有9人回复
- 有关物质 耐用性符合要求的标准是什么呢？
已经有9人回复
- 旋光法测定葡萄糖含量方法学验证可接受标准问题，请求大家帮忙
已经有4人回复
- 高效液相色谱法测定β-葡聚糖的相对分子质量和含量
已经有11人回复
- 辅料在紫外测定中的干扰
已经有11人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 含量测定、有关物质测定都是平行针进样吗？
已经有11人回复
- 缬沙坦氨氯地平片的含量测定使用的柱子
已经有19人回复
- 高效液相色谱法方法学考察疑问
已经有3人回复
- 药品用紫外-可见分光光度法做方法学验证
已经有14人回复
- 【讨论】容量分析法的验证问题
已经有4人回复
- 【讨论】高效液相色谱法梯度耐用性怎么做
已经有13人回复
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-25 17:49:26
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-25 17:49:26
|
药典附录 附录 XIX A 药品质量标准分析方法验证指导原则 耐用性系指在测定条件有小的变动时 ， 测定结果不受影响的承受程度 ， 为使方法可用于提 供常规检查依据 。开始研究分析方法时 ， 就应考虑其耐用性 。如果测试条件要求苛刻 ， 则应在 方法中写明 。典型的变动 `因素有 ： 被测溶液的稳定性 、样品提取次数 、`时间等 。液相色谱法 中典型的变动因素有 ： 流动相的组成和 p H 值 ， 不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱 ， 柱温 ， 流速等 。气相色谱法变动因素有 ：不同厂牌或批号的色谱柱 、固定相 ，不同类型的担体 、柱温 ， 进样口和检测器温度等 |
2楼2013-09-25 16:43:44
海洋猎人
铜虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1036.9
- 散金: 832
- 红花: 4
- 帖子: 744
- 在线: 702.7小时
- 虫号: 1008936
- 注册: 2010-04-30
- 专业: 天然有机化学
3楼2013-09-25 16:48:58